丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3400622号(变更批件)-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400622号(变更批件)

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2010-06-09

有效期至：

2014-06-08

变更情况：

变更内容:产品说明书中文字修改的变更。1)由“成分”、“组分”变更为“成份”、“组份”;2.“玻璃纤维素膜”“硝酸纤维膜”变更为“玻璃纤维膜”“硝酸纤维素膜”;3)【产品性能指标】中第2条“检测20分国家阳性参考品”变更为“检测20份国家阳性参考品”,第3条“检测20分国家阳性参考品”变更为“检测20份国家阴性参考品”;4)【产品性能指标】中第6条“试剂盒内各组分于37℃放置20天”变更为“试剂盒内各组份于37℃放置17天”;5)【注意事项】中第2条“如发现密封袋破损则需废弃。”变更为“如发现试剂密封袋破

产品标准编号：

YZB/国 0312-2010

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

50人份/盒

找产品

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)