丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)-国械注准20153400818-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400818

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

批准(备案)日期：

2015-05-19

有效期至：

2020-05-18

变更情况：

变更日期:2015.10.30,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

型号规格：

条型单人份:50人份/盒;条型筒装:100人份/盒(25人份/筒*4筒);板型单人份:40人份/盒。

预期用途：

本产品适用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。

主要组成成分：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂:HCV重组抗原-1)HCV重组抗原-2)蛋白A、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;一次性塑料吸管;缓冲液;检测记录表。(具体详见说明书)

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