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丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3401371号

注册人住所:

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期:

2013-09-07

有效期至:

2017-09-06

变更情况:

变更日期:2015.09.30,包装规格、样本类型、有效期、说明书检验方法发生变更,同时说明书和标准发生文字性变更。具体内容详见附件对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号:

YZB/国 4746-2013

生产地址:

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格:

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

预期用途:

用于定性检测人血清中的HCV抗体。

主要组成成分:

HCV混合抗原(固相金标物)、包被HCV混合抗原(固相有检测线)、兔抗HCV抗体(质控线)。产品有效期:4~30℃贮存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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