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射频消融刀头
沪食药监械(准)字2012第2250765号
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室
2012-09-13
2016-09-12
产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中,子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标:子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应>22N;功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应<10Ω;子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ;产品应无菌。
产品与频率为100—120kHz;最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接,用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。
YZB/沪5892-25-2012《射频消融刀头》
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室
FA 01-1335,FA 02-1345,FA 03-1330,FA 04-1330,FA 05-1330,FA 06-1330
射频消融刀头
沪食药监械(准)字2012第2250766号/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2016-09-12射频消融刀头(商品名:等离子刀头)
沪食药监械(准)字2013第2251551号/方润医疗器械科技(上海)有限公司射频消融刀头(商品名:等离子刀头)
沪食药监械(准)字2013第2251210号/方润医疗器械科技(上海)有限公司射频消融刀头(商品名:等离子刀头)
沪食药监械(准)字2013第2251257号/方润医疗器械科技(上海)有限公司射频消融刀头(商品名:等离子刀头)
沪食药监械(准)字2014第2251192号/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2019-07-24射频消融刀头
沪械注准20142250205/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2019-12-04射频消融刀头
沪械注准20192010478/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2024-11-06射频消融刀头(商品名:等离子刀头)
沪食药监械(准)字2014第2251192号/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2019-07-24射频消融刀头
沪食药监械(准)字2012第2250766号/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2016-09-12射频消融刀头
沪食药监械(准)字2012第2250765号/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2016-09-12射频消融刀头(商品名:等离子刀头)
沪食药监械(准)字2013第2251210号/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2017-07-24射频消融刀头(商品名:等离子刀头)
沪食药监械(准)字2013第2251257号/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2017-08-01一次性使用射频消融刀头
滇械注准20232010027/灵力(云南)医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-24