射频消融刀头(商品名:等离子刀头)-沪食药监械(准)字2014第2251192号-器械数据

产品名称：

射频消融刀头(商品名:等离子刀头)

注册人名称：

方润医疗器械科技(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2251192号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

产品由子针、绝缘层、回路电极、不锈钢套管、手柄定位套管针(定位套管针管、定位套管针座、定位套管针芯、定位套管针芯座、刻度块)、引线、连接器(PCB板、PIN脚)组成。其中FS 01)FS D01型的子针材料为铂(Pt,99.9%)、FS D02)FSD03型的子针材料为钛丝(TA1ELI);绝缘层:PET,回路电极、套管、定位套管针管的材料均为不锈钢,定位套管针座、定位套管针芯座、手柄均采用PC塑料,引线采用铜基镀银绝缘导线,PIN脚采用黄铜H62,连接器采用ABS塑料外壳。主要技术指标: 1)子针

适用范围：

产品与射频消融治疗仪(输出频率100～120kHz,最大输出功率不超过330Vrms)配合使用,主要用于椎间软组织的消融、凝固和止血治疗。

产品标准编号：

YZB/沪 5893-25-2014《射频消融刀头 (商品名:等离子刀头)》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室

型号规格：

FS 01)FS D01)FS D02)FS D03。

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射频消融刀头(商品名:等离子刀头)