射频消融刀头(商品名:等离子刀头)-沪食药监械(准)字2013第2251551号-器械数据

产品名称：

射频消融刀头(商品名:等离子刀头)

注册人名称：

方润医疗器械科技(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2251551号

注册人住所：

上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室

批准(备案)日期：

2013-10-11

结构及组成：

产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(不锈钢套管)、手柄、连接线组成。主要技术指标:1)子针与子针座的连接力量:＞22N; 2)子针座与套管的连接力量:＞22N; 3)套管与手柄的连接力量:＞22N; 4)直流导电/阻抗功率线直流阻抗应:＜10Ω;回路电极直流阻抗应:＜10Ω; 5)子针与套管的直流阻抗应:≥5MΩ; 6)套管与绝缘层之间的直流阻抗:≥5MΩ。

适用范围：

该产品与100～120kHz,最大输出功率不超过330Vrms的射频消融治疗仪配合使用,通过与射频治疗仪连接,供医疗机构用于关节腔中软组织的切割。

产品标准编号：

YZB/沪6526-25-2013《射频消融刀头》

生产地址：

上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室

型号规格：

FA D05-1535型

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射频消融刀头(商品名:等离子刀头)