射频消融刀头-沪械注准20142250205-器械数据

产品名称：

射频消融刀头

注册人名称：

方润医疗器械科技(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20142250205

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技产业区瑞庆路590号9幢502室

批准(备案)日期：

2014-12-05

有效期至：

2019-12-04

结构及组成：

产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄、连接线(包括线缆和插头)、和/或吸引管路组成。附件:YZB/沪6388-25-2014《射频消融刀头》

适用范围：

产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的(频率:100kHz～120kHz、最大输出电压≤330Vrms)射频治疗仪连接,用于关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业区瑞庆路590号9幢502室

型号规格：

FA D01S-1535)FA D01-1535)FA D02S-1535 、FA D02-1535)FA D07-1335)FA D08-1345)FA D09-1330、FA D11S-1330、FA C01S-1535)FA C01-1535)FA C02S-1535 、FA C02-1535)FA C07-1335) FA C08-1345)FA C09-1330、FA C11S-1330.

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