射频消融刀头（商品名：等离子刀头）-沪食药监械（准）字2013第2251210号-器械数据

产品名称：

射频消融刀头（商品名：等离子刀头）

注册人名称：

方润医疗器械科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2251210号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技产业区瑞庆路590号9幢502室

批准(备案)日期：

2013-07-25

有效期至：

2017-07-24

结构及组成：

产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极（包括不锈钢套管和/或端帽）、手柄、连接线（包括线缆和插头）、和/或吸引管路组成。主要技术指标准：1、子针与子针座的连接力量：＞22N；2、子针座与套管的连接力量：＞22N；3、套管与手柄的连接力量：＞22N；4、吸引软管与手柄处连接力量：＞15N ； 5、直流导电/阻抗功率线直流阻抗应：＜10Ω；回路电极直流阻抗应：＜10Ω；6、子针与套管的直流阻抗应：≥5MΩ； 7、套管与绝缘层之间的直流阻抗：≥5MΩ。

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射频消融刀头（商品名：等离子刀头）