25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-渝械注准20242400313-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400313

注册人住所：

重庆市江北区港奥路11号（自主承诺）

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

由25-羟基维生素D提取液、萃取液、衍生液、终止液、校准品（S1、S2、S3、S4、S5）、高/低值质控品、空白稀释液组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D的含量。

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园9号楼，11号楼208，14号楼（委托生产）

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃储存28天内有效。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：911201105503844910）。

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