25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-沪械注准20192400093-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192400093

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2019-03-19

有效期至：

2024-03-18

结构及组成：

A液：甲酸、甲醇；B液：甲酸、甲醇；pH调节剂：氢氧化钠；校准品1、2、3、4：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；质控品1、2：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；内标：25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6；稀释液：小牛血清。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20192400093”注册证共同使用。;2021-06-21

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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