25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-辽械注准20212400126-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

大连润生康泰医学检验实验室有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20212400126

注册人住所：

辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号6层

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

该产品由校准品（A、B、C、D）、质控品（L、H）、内标液、稀释液、沉淀剂、活化液、平衡液、淋洗液（1、2、3）、洗脱液、复溶液、96孔固相萃取板、96孔接收板组成。其中：校准品（A、B、C、D）包含25（OH）VD2和25（OH）VD3，25（OH）VD2浓度分别为25ng/mL、100ng/mL、250ng/mL、500ng/mL，25（OH）VD3浓度分别为50ng/mL、200ng/mL、500ng/mL、1000ng/mL；质控品L为25（OH）VD2（50ng/mL）和25（OH）VD3（100ng/mL）；质控品H为25（OH）VD2（150ng/mL）和25（OH）VD3（300ng/mL）；内标液为25（OH）VD2-d3（100ng/mL）和25（OH）VD3-d6（200ng/mL）；稀释液为牛血清白蛋白水溶液；沉淀剂为异丙醇；活化液为甲醇；平衡液为甲醇-水溶液、淋洗液1为水、淋洗液2为甲醇-水溶液、淋洗液3为甲醇、洗脱液为甲醇、复溶液为甲醇-水溶液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D2(25(OH)VD2)和25-羟基维生素D3(25(OH)VD3)的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号克莱德保工业园3号楼8层

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.在-20℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒生产之日起有效期为12个月。2.各组分开瓶后，内标液、校准品和质控品在-20℃避光、密封的储存条件下，其他液体组分在2~8℃避光、密封的储存条件下，可稳定14天。

管理类别：

第二类

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