25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-鄂械注准20242405102-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

谱络（武汉）医学生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405102

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10号楼702号（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

试剂盒主要由A盒和B盒组成。A盒主要由校准品（1、2、3、4、5、6）（干粉）、质控品(低、中、高)（干粉）、内标准品（干粉）组成；B盒主要由PH调节剂（液体）、蛋白沉淀剂（液体）、样本萃取液（液体）、样本复溶液（液体）、U型96孔板1、U型96孔板2、V型96孔板、96孔板封膜1、96孔板封膜2组成。具体内容详见说明书。

适用范围：

用于检测人体血清样本中25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10号楼602号、702号

型号规格：

96测试/盒、192测试/盒、384测试/盒

产品储存条件及有效期：

A盒：2~8℃避光、密封储存；B盒：10~30℃避光、密封储存。有效期：12个月。

管理类别：

第二类

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25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）