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颅内血栓抽吸导管
国械注准20243030811
广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室
2024-04-28
2029-04-27
该产品由血栓抽吸导管和附件导入鞘、塑形针、T阀及延长管组成。血栓抽吸导管由导管座、应力释放管、管体、亲水涂层及显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
颅内血栓抽吸导管预期在症状发作后8小时内,用于继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉- M1段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室
TAC8F110、TAC8F115
第三类
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颅内血栓抽吸导管
国械注准20233030859/上海心玮医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-06-28颅内血栓抽吸导管
国械注准20233030617/珠海通桥医疗科技有限公司 有效期至:2028-05-08颅内血栓抽吸导管
国械注准20233030294/赛诺神畅医疗科技有限公司 有效期至:2028-03-12颅内血栓抽吸导管
国械注准20233030307/上海璞慧医疗器械有限公司 有效期至:2028-03-12颅内血栓抽吸导管
国械注准20223030534/玮铭医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2027-04-19颅内血栓抽吸导管系统
国械注准20213030332/威海禾木吉瑞生物科技有限公司 有效期至:2026-05-11颅内血栓抽吸导管
国械注准20233031210/微创神通医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2028-08-21颅内血栓抽吸导管
国械注准20233031587/艾柯医疗器械(北京)股份有限公司 有效期至:2028-10-26颅内血栓抽吸导管
国械注准20243030431/深圳美诺微创医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-03一次性颅内血栓抽吸导管 ReactTM 71 Catheter
国械注进20203030412/麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurova 有效期至:2025-09-01颅内血栓抽吸导管
国械注准20243031131/湖南瑞康通科技发展有限公司 有效期至:2029-06-19颅内血栓抽吸导管Penumbra System
国械注进20243030413/半影公司Penumbra,Inc. 有效期至:2029-07-29