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颅内血栓抽吸导管
国械注准20243031131
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼
2024-06-20
2029-06-19
颅内血栓抽吸导管由导管座、应变释放套管和管身组成,导管远端表面涂覆亲水涂层,配有一根导入鞘和塑形器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
该产品预期在症状发作后8小时内,用于继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉- M1和 M2段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号(委托生产);湖南湘乡经济开发区红仑大道545号(委托生产)
详见附页
第三类
受托生产企业:湖南埃普特医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91430381796853761X。
颅内血栓抽吸导管
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国械注进20243030413/半影公司Penumbra,Inc. 有效期至:2029-07-29