颅内血栓抽吸导管-国械注准20233030859-器械数据

产品名称：

颅内血栓抽吸导管

注册人名称：

上海心玮医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233030859

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

颅内血栓抽吸导管由抽吸导管及附件延长管组成。抽吸导管含配套组件塑形针、保护鞘组件、Y阀。抽吸导管由编织网管、应力扩散管、热缩套管、手柄、显影环组成，远端外层涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

颅内血栓抽吸导管适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。延长管用于连接抽吸导管和医用负压吸引泵。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356 号38 幢第1 层、第3 层

型号规格：

见附件规格型号。

管理类别：

第三类

备注：

/

找产品

颅内血栓抽吸导管