颅内血栓抽吸导管系统-国械注准20213030332-器械数据

产品名称：

颅内血栓抽吸导管系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213030332

注册人住所：

威海市火炬高技术产业开发区火炬路213号火炬创新创业基地A座3楼

批准(备案)日期：

2021-05-12

有效期至：

2026-05-11

结构及组成：

由颅内血栓抽吸导管、导引鞘和Y型止血阀组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

颅内血栓抽吸导管系统预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉- M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

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