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颅内血栓抽吸导管
国械注准20233030294
苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房
2023-03-13
2028-03-12
该产品由管体、显影标记、护套和接头组成,产品远端涂覆涂层。附件有塑形针和导引鞘。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通,而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房
见附页。
第三类
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颅内血栓抽吸导管
国械注准20233030859/上海心玮医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-06-28颅内血栓抽吸导管
国械注准20233030617/珠海通桥医疗科技有限公司 有效期至:2028-05-08颅内血栓抽吸导管
国械注准20233030307/上海璞慧医疗器械有限公司 有效期至:2028-03-12颅内血栓抽吸导管
国械注准20223030534/玮铭医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2027-04-19颅内血栓抽吸导管系统
国械注准20213030332/威海禾木吉瑞生物科技有限公司 有效期至:2026-05-11颅内血栓抽吸导管
国械注准20233031210/微创神通医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2028-08-21颅内血栓抽吸导管
国械注准20233031587/艾柯医疗器械(北京)股份有限公司 有效期至:2028-10-26颅内血栓抽吸导管
国械注准20243030431/深圳美诺微创医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-03颅内血栓抽吸导管
国械注准20243030811/广州易介医疗科技有限公司 有效期至:2029-04-27一次性颅内血栓抽吸导管 ReactTM 71 Catheter
国械注进20203030412/麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurova 有效期至:2025-09-01颅内血栓抽吸导管
国械注准20243031131/湖南瑞康通科技发展有限公司 有效期至:2029-06-19颅内血栓抽吸导管Penumbra System
国械注进20243030413/半影公司Penumbra,Inc. 有效期至:2029-07-29