互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
白蛋白质控品
苏械注准20182400215
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
2018-01-22
2023-01-21
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120121号。
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
2×1.0mL(水平1:1.0mL,水平2:1.0mL)2×2.0mL(水平1:2.0mL,水平2:2.0mL)2×5.0mL(水平1:5.0mL,水平2:5.0mL)2×10.0mL(水平1:10.0mL,水平2:10.0mL)
本产品为液态质控品,配套苏州博源医疗科技有限公司的糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)中的白蛋白试剂使用,用于白蛋白试剂的质量控制。
质控品1-2(Ctrl.1-2)(终液pH=7.0):三羟甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化钠(NaCl)0.85%吐温-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐剂(普瑞克宁300)0.05%白蛋白质控品1(Ctrl.1)([10.00-30.00]g/L)见标示值质控品2(Ctrl.2)([40.00-80.00]g/L)见标示值
糖化白蛋白质控品GA Control
国械注进20182400241/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2023-07-01白蛋白质控品IMMULITE Albumin Control Module
国械注进20182402434/英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至:2023-10-11糖化白蛋白质控品GA-L Control Serum L, H
国械注进20182402536/旭化成制药株式会社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 有效期至:2023-11-15前白蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401781号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16前白蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401781号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401782号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401782号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16尿微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2401495号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23微量白蛋白质控品(水平1)
国食药监械(进)字2012第2401519号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23微量白蛋白质控品(水平2)
国食药监械(进)字2012第2401520号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23白蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2402101号/Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 有效期至:2016-06-11前白蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2402549号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-07-03微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2404195号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-09-29糖化白蛋白质控品
国食药监械(进)字2014第2403025号/ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 有效期至:2019-06-17白蛋白质控品
国食药监械(进)字2014第2403216号/Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 有效期至:2019-06-29微量白蛋白质控品(水平1)TruLab Albumin U/CSF Level 1
国械注进20152402028/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13微量白蛋白质控品(水平2)TruLab Albumin U/CSF Level 2
国械注进20152402035/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13微量白蛋白质控品Urine Albumin Control
国械注进20162400917/奥瑞雅诊断有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-10-25尿微量白蛋白质控品U-ALB Control
国械注进20162401769/积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-09-20前白蛋白质控品VITROS Chemistry Products PALB Performance Verifier I and II
国械注进20162404818/奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-05-30