糖化白蛋白质控品GA-L Control Serum L, H-国械注进20182402536-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白质控品GA-L Control Serum L, H

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182402536

注册人住所：

1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN

批准(备案)日期：

2018-11-16

有效期至：

2023-11-15

结构及组成：

在人血清基质中添加糖化白蛋白和白蛋白的冻干品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION(旭化成制药株式会社)生产的糖化白蛋白测定试剂盒定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白项目的质量控制。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

变更情况：

“注册人住所：1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN”变更为“注册人住所：1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0006 Japan”。

生产地址：

632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321JAPAN

型号规格：

GA-L质控品L：3mLx1瓶；GA-L质控品H：3mLx1瓶。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403025号

找产品