微量白蛋白质控品（水平2）TruLab Albumin U/CSF Level 2-国械注进20152402035-器械数据

产品名称：

微量白蛋白质控品（水平2）TruLab Albumin U/CSF Level 2

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152402035

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

本质控品是以人血浆为基质的液体质控品，并添加人源性的白蛋白，水平2中白蛋白浓度在病理范围内。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于对尿液和脑脊液中白蛋白检测项目的质控。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

3×1 mL；1×1 mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的质控品保存于2~8℃，自生产之日起有效期为18个月。

管理类别：

第二类

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