微量白蛋白质控品Urine Albumin Control-国械注进20162400917-器械数据

产品名称：

微量白蛋白质控品Urine Albumin Control

注册人名称：

奥瑞雅诊断有限公司Aidian Oy

注册(备案)号：

国械注进20162400917

注册人住所：

P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

正常尿液、0.01M PBS缓冲液、人血清白蛋白、叠氮钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于尿微量白蛋白分析的质量控制。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

变更情况：

2019-01-11 “注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 2020-04-29 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。

生产地址：

P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

型号规格：

2mL/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

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