VITROS Chemistry Products PALB Per主要组成成分ance Verifier I and II-国食药监械(进)字2010第2401781号(变更批件)-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products PALB Per主要组成成分ance Verifier I and II

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401781号(变更批件)

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:1.增加适用机型“VITROS 4600”2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA

找产品

VITROS Chemistry Products PALB Per主要组成成分ance Verifier I and II