糖化白蛋白质控品GA Control-国械注进20182400241-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白质控品GA Control

注册人名称：

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

注册(备案)号：

国械注进20182400241

注册人住所：

13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2018-07-02

有效期至：

2023-07-01

结构及组成：

人糖化白蛋白、磷酸缓冲液

适用范围：

该产品用于糖化白蛋白检测项目的质控。

代理公司：

积水医疗科技(中国)有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

2018-08-17 “注册人名称:SEKISUI MEDICALCO., LTD.；注册人住所:13-5, Nihonbashi3-chome,Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人名称:积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.；注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”。

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

糖化白蛋白质控品Ⅰ：1mL×6，糖化白蛋白质控品 Ⅱ：1mL×6。

产品储存条件及有效期：

在2～10℃条件下保存，有效期为14个月。

管理类别：

第二类

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糖化白蛋白质控品GA Control