重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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导引导管
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第三类
产品名称：
导引导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193030958
注册人住所：
南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层
批准(备案)日期：
2019-12-04
有效期至：
2024-12-03
结构及组成：
该产品主要由超软头端、显影环、导管外层、导管内层、导管中间层（镍钛合金丝）、去应力管、导管座组成，其中导管外层分为导管远端、导管中端和导管近端，导管远端和中端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围：
导引导管用于将介入器械或诊断器械引入外周和神经血管系统。
生产地址：
南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
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