导引导管系统Chaperon Guiding Catheter system-国械注进20183771644-器械数据

产品名称：

导引导管系统Chaperon Guiding Catheter system

注册人名称：

MicroVention,Inc.

注册(备案)号：

国械注进20183771644

注册人住所：

1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA.

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

结构及组成：

该产品由导引导管和内导管组成,其中导引导管由管体、座和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。

代理公司：

上海胜迈医疗器械有限公司

代理公司地址：

青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室

变更情况：

2019-08-26 “注册人名称：MicroVention, Inc.”变更为“注册人名称：MicroVention, Inc. 美科微先公司”。 2019-09-20 生产场所地址由1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA.变更为1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA；150, Maimaigi-cho Fujinomiya-shi Shizuoka, 418-0015 Japan。 2020-04-16 “代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司; 代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”变更为“代理人名称:美国微新公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元”。 2020-10-15 “代理人名称：美国微新公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元”变更为“代理人名称：北京微仙医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”。 2021-09-28 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元”。

生产地址：

1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA.

型号规格：

见型号规格附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3771886号

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