导引导管Guider Softip XF Guide Catheter-国械注进20183661637-器械数据

产品名称：

导引导管Guider Softip XF Guide Catheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20183661637

注册人住所：

300 Boston Scientific Way Marborough, MA01752

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

结构及组成：

该产品为单腔导管，由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯，张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物；鞘管为三层结构，内层衬垫的材料为聚四氟乙烯，强化层的材料为304V不锈钢，外层的材料为聚醚酰胺纤维；尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围：

该产品用于为置入神经血管系统提供通道。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

2018-09-26 “注册人名称：Boston Scientific Corporation；代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“注册人名称：Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司；代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2020-12-23 “注册人住所:300 Boston Scientific Way Marborough, MA01752”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA01752”。

生产地址：

Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA

型号规格：

见型号、规格附页

管理类别：

第三类

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