导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter-国械注进20183770169-器械数据

产品名称：

导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter

注册人名称：

ASAHI INTECC CO.,LTD.

注册(备案)号：

国械注进20183770169

注册人住所：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批准(备案)日期：

2018-05-02

有效期至：

2023-05-01

结构及组成：

导引导管主要由管身、保护套管和管座组成，表面涂覆硅油涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品是在经皮冠状动脉成形术中，以把用于治疗缺血性心脏病（心绞痛、心肌梗塞）所致的冠状动脉狭窄、闭塞的带有扩张球囊的导管以及PTCA导丝等器具引导至血管内病变部位为目的而使用的导管。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

变更情况：

2018-06-27 “注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 2019-05-21 “注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。

生产地址：

3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158\\/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand.

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

找产品

导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter