导引导管Acuity Pro Guide Catheter-国械注进20173775275-器械数据

产品名称：

导引导管Acuity Pro Guide Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173775275

注册人住所：

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA

批准(备案)日期：

2017.12.06

有效期至：

2022.12.05

结构及组成：

7F导引导管包装内容物包括1个导引导管，9F导引导管包装包括1个导引导管、1个ACUITY通用切开器、1个导丝导入器、1个导丝扭转器、2个阀口导入器（TVI）和1个扩张器。导引导管包括一个带有整合式止血阀和鲁尔锁冲洗口的手柄。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品预期用于进入冠状静脉系统，可单独使用（9F）或以双导管传输（9F与7F）时使用，本导管可以作为将造影剂和装置（包括可植入式冠状静脉导线）引入冠状静脉系统的传输通路。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA

型号规格：

规格型号：8100,8101,8102,8103,8104,8105,8106,8107,8108,8109，8110，8111,8112,8113，8114,8115,8116,8117,8118,8119

管理类别：

第三类

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