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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20162400100
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
2021-02-07
2026-02-06
试剂 1:乳胶;试剂 2:羊抗鼠 IgG 抗体、鼠抗人 HbAlc 单克隆抗体;溶血素:proclin 300。校准品、质控品:糖化血红蛋白。
本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
原注册证号:湘械注准20162400100
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
规格 1(试剂 1:30mL×1 试剂 2:10mL×1 溶血素:40mL×1);规格 2(试剂1:60mL×1 试剂 2:20mL×1 溶血素:80mL×1);规格 3(试剂 1:30mL×2 试剂 2:10mL×2 溶血素:40mL×2);规格 4(试剂 1:60mL×2 试剂 2:20mL×2 溶血素:80mL×2);规格 5(试剂1:30mL×4 试剂 2:10mL×4 溶血素:40mL×4);规格 6(试剂 1:60mL×4 试剂 2:20mL×4 溶血素:80mL×4);规格 7(试剂 1:30mL×6 试剂2:10mL×6 溶血素:40mL×6);规格 8(试剂 1:60mL×6 试剂 2:20mL×6 溶血素:80mL×6);规格 9(试剂 1:6L×1 试剂 2:2L×1 溶血素:8L×1);规格 10(试剂 1:21mL×1 试剂 2:7mL×1 溶血素:28mL×1);规格 11(试剂 1:60mL×2 试剂 2:40mL×1 溶血素:80mL×2);校准品(选配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平3:1×0.5mL;水平4:1×0.5mL;水平5:1×0.5mL;水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平3:1×1mL;水平4:1×1mL;水平5:1×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平1:1×5mL;水平2:1×5mL;水平3:1×5mL;水平4:1×5mL;水平5:1×5mL;质控品(选配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平1:1×5mL;水平2:1×5mL。
1、试剂在2~8℃密封避光储存,有效期为12个月。2、本试剂盒开瓶后2~8℃冷藏条件下,有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存,有效期为12个月;校准品、质控品复溶后,20-25℃密封保存,可以稳定4小时,避免反复冻融。
第二类
原注册证号:湘械注准20162400100
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20152400099/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-07-16糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400235/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-12-21糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400291/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-23糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20162400630/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20192400066/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2024-03-12糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20212400363/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-11-04糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20152400621/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20222401233/湖南雷杜生物技术有限公司 有效期至:2027-07-10糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁械注准20172400158/山东科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-03-13