糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-鲁械注准20172400158-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172400158

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒由溶血剂、试剂1（R1）、试剂R2a和试剂R2b组成，R1: Tris缓冲液（15mmol\\/L），胶乳（0.10(百分比)）；R2a：Tris缓冲液（60mmol\\/L），羊抗鼠免疫球蛋白G（IGG）抗体（0.08mg\\/mL）；R2b：Tris缓冲液（60mmol\\/L），鼠抗人HbA1c单克隆抗体（0.05mg\\/mL）；溶血剂：CHES缓冲液（100mmol\\/L），曲拉通X-100（0.05(百分比)）。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1:3×60mL R2a:1×54mL R2b:1×6mL 溶血剂：12×100mL；\\nR1:2×60mL R2a:2×18mL R2b:2×2mL 溶血剂：8×100mL；\\nR1:1×60mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血剂：4×100mL； \\nR1:2×30mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血剂：4×100mL； \\nR1:1×30mL R2a:1×9mL R2b:1×1mL 溶血剂：2×100mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期14天；试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

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