糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-皖械注准20212400363-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20212400363

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2026-11-04

结构及组成：

R1 甘氨酸缓冲液 15mmol/Lrn 聚苯乙烯 0.10%rnR2 甘氨酸缓冲液 60mmol/Lrn羊抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗体 0.08g/Lrn鼠抗人糖化血红蛋白A1c单克隆抗体 0.05 g/Lrn溶血剂：纯化水适量rn校准品为冻干粉（选配）由牛血清白蛋白、防腐剂、糖化血红蛋白组成。rn质控品低值（选配）、质控品高值（选配）为冻干粉由牛血清白蛋白、防腐剂、糖化血红蛋白组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1 溶血剂：60mL×2;试剂1:30mL×2; 试剂2:10mL×2 溶血剂：80mL×3;试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 溶血剂：90mL×2;t试剂1:45mL×2; 试剂2:15mL×2 溶血剂：90mL×4rn试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1 溶血剂：80mL×3; 试剂1:90mL×1; 试剂2:30mL×1溶血剂：90mL×4rn校准品：1ml×5；0.5ml×5（选配）t质控品：1ml×2；0.5ml×2（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。rn开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天。rn未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。rn复溶后的校准品、质控品2℃～8℃密封避光保存，稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：

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