糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-沪械注准20192400066-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

上海川至生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192400066

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

结构及组成：

胶乳缓冲液（R1）：含有胶乳的HEPES\\/GAA缓冲液；\\n血红蛋白试剂（R2a）：含有HbA1c抗体的Bis-Tris缓冲液；\\n凝集试剂（R2b）：含有IgG抗体的Bis-Tris缓冲液。

适用范围：

产品供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格：

规格A：胶乳缓冲液（R1）：1×30mL，血红蛋白试剂（R2a）：1×5mL，\\n凝集试剂（R2b）：1×5mL;\\n规格B：胶乳缓冲液（R1）：1×60mL，血红蛋白试剂（R2a）：1×10mL，\\n凝集试剂（R2b）：1×10mL;\\n规格C：胶乳缓冲液（R1）：2×60mL，血红蛋白试剂（R2a）：2×10mL，\\n凝集试剂（R2b）：2×10mL。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）