糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-冀械注准20162400235-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20162400235

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-12-21

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2组成：试剂1：甘氨酸缓冲液：15mmol/L；胶乳：0.10%试剂2：甘氨酸缓冲液：60mmol/L；羊抗鼠IgG抗体：0.08mg/mL；鼠抗人HbA1c单克隆抗体：0.05mg/mL

适用范围：

用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白（HbAlc）的含量。

生产地址：

天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座

型号规格：

（1）试剂1:30mL/瓶×1 试剂2: 10mL/瓶×1 （2）试剂1:30mL/瓶×2 试剂2: 20mL/瓶×1 （3）试剂1:60mL/瓶×1 试剂2: 20mL/瓶×1 （4）试剂1:60mL/瓶×2 试剂2: 20mL/瓶×2 （5）试剂1:15mL/瓶×1 试剂2: 5mL/瓶×1

产品储存条件及有效期：

本产品应于2～8℃避光贮存，严禁冷冻，原包装效期为12个月；打开包装后2℃～8℃避光贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

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