互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400538
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-25号
2023-06-25
2028-06-24
本产品由试剂1、试剂2和校准品1、校准品2组成。试剂1:发光物标记CK-MB抗体1(浓度不低于0.1mg/L)、磷酸盐缓冲液、蛋白保护剂、海藻糖、ProClin300。试剂2:酶标记CK-MB抗体2(浓度不低于0.1mg/L)、磷酸盐缓冲液、蛋白保护剂、海藻糖、ProClin300。校准品1(选配):CK-MB抗原、磷酸盐缓冲液、蛋白保护剂、海藻糖、ProClin300。校准品2(选配):CK-MB抗原、磷酸盐缓冲液、蛋白保护剂、海藻糖、ProClin300。溯源性:校准品中CK-MB抗原量值溯源至罗氏诊断公司的CK-MB检测系统。
本产品用于体外定量检测人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房(委托生产)
50测试/盒、100测试/盒。
试剂盒2℃~8℃保存,有效期12个月。试剂开瓶启用后,2℃~8℃保存有效期60天,在机有效期30天。校准品开瓶启用后,2℃~8℃保存有效期30天。
第二类
受托生产企业:长沙易宜生物工程有限公司
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)Access CK-MB
国械注进20162400558/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter Inc. 有效期至:2025-05-26肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401347/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-20肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400049/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-30肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20162400459/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2025-07-01肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400419/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2027-03-31肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222402107/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-12-28肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20202401343/深圳天辰医疗科技有限公司 有效期至:2025-08-30肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400729/深圳市卓润生物科技有限公司 有效期至:2026-05-24肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20212400272/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-12-02肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400823/湖南卓润生物科技有限公司 有效期至:2028-08-30肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20232402044/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-10