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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

沪械注准20162400049

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

R1：包被了抗-CK-MB抗体的磁微粒、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；R2：标记了碱性磷酸酶的抗-CK-MB抗体、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；定标品A、B：CK-MB抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂。

适用范围：

产品供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB），作辅助诊断用。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

50人份\\/盒：R1:1×6.0mL，R2:1×6.0mL，定标品A：1×1.0mL, 定标品B：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，避免冷冻，12个月

管理类别：

第二类