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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20162400459
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
2022-04-26
2025-07-01
本试剂盒用于测定人血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
2020-07-04: 注册证附件“产品技术要求”和“产品说明书”发生变更,变更内容见附页(共6页) 。n2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。nn2022-05-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页)。rn2、包装规格由“50测试/盒、100测试/盒”变更为“50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒”。rn3、适用机型 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共2页)。
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒
储存在2℃~8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。
第二类
本文件与“粤械注准20162400459”注册证共同使用。
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)Access CK-MB
国械注进20162400558/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter Inc. 有效期至:2025-05-26肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401347/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-20肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400049/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-30肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400538/博以新(长沙)生物技术有限公司 有效期至:2028-06-24肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400419/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2027-03-31肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222402107/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-12-28肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20202401343/深圳天辰医疗科技有限公司 有效期至:2025-08-30肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400729/深圳市卓润生物科技有限公司 有效期至:2026-05-24肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20212400272/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-12-02肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400823/湖南卓润生物科技有限公司 有效期至:2028-08-30肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20232402044/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-10