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胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
湘械注准20232400947
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房
2023-09-28
2028-09-27
产品由试剂R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1(终液pH:4.0-6.5):三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)≤300 mmol\\/L、葡萄糖六磷酸(G-6-P)≤50 mmol\\/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+)≤50mmol\\/L、氯化钠0.85%、氯化镁≤20 mmol\\/L、鼠抗人胆酸单克隆抗体≤2%、牛血清白蛋白 0.1%、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%;R2(终液pH:7.2-8.5):三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)≤300 mmol\\/L、氯化钠0.85%、氯化镁≤20 mmol\\/L、葡萄糖六磷酸脱氢酶-胆酸偶联物≤1%、牛血清白蛋白0.1%、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%;校准品(终液pH:7.0):牛血清白蛋白(BSA)0.25%、氯化钠(NaCl)0.85%、三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)50 mmol\\/L、防腐剂(普瑞克宁 300)0.05%、吐温-80(Tween-80)0.03%、胆酸(牛源或羊源)水平1 0.00μg\\/mL\\/、水平2 (0.30~1.30)μg\\/mL见标示值、水平3(1.40~2.60)μg\\/mL见标示值、水平4(2.80~5.20)μg\\/mL见标示值、水平5(5.60~10.40)μg\\/mL见标示值、水平6(11.20~20.80)μg\\/mL见标示值;质控品(终液pH:7.0):牛血清白蛋白(BSA)0.25%、氯化钠(NaCl)0.85%、三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)50mmol\\/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%、吐温-80(Tween-80)0.03%、胆酸(牛源或羊源)水平1(0.50~3.00)μg\\/mL见标示值、水平2(4.00~13.00)μg\\/mL见标示值。
用于体外定量检测人体血清样本中胆酸的含量,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房
试剂:40mL(R1:20mL、R2:20mL);120mL(R1:60mL、R2:60mL);校准品(选配):6×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL;水平3:1.0mL;水平4:1.0mL;水平5:1.0mL;水平6:1.0mL);质控品(选配):2×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL)。
试剂、校准品、质控品密闭贮存于2℃~8℃、不可冷冻,有效期为12个月;产品开封后在2℃~8℃密闭储存环境下,有效期为30天。
第二类
甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
沪械注准20162400073/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2025-09-07甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
滇械注准20162400049/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-02甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
浙械注准20172400606/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-06甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
苏械注准20172402290/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2027-11-20甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
渝械注准20192400038/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-01-13甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
湘械注准20192400970/湖南杰菲特医疗科技有限公司 有效期至:2024-12-23甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
湘械注准20202401165/湖南辰纳生物科技有限公司 有效期至:2025-06-15甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
渝械注准20202400107/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2025-05-07甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
津械注准20192400019/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2029-01-31