甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）-津械注准20192400019-器械数据

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20192400019

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂于2～8℃、避光保存，效期为12个月；试剂开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定30天。 2. 校准品质控品于2～8℃、避光保存，效期为12个月；校准试剂开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840；原注册证号：津械注准20192400019

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