甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）-湘械注准20192400970-器械数据

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

湖南杰菲特医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192400970

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

批准(备案)日期：

2019-12-24

有效期至：

2024-12-23

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）0.1mmol/L、抗甘胆酸多克隆抗体≤10ml/L、氯化钠0.15 mol/L、氯化镁5 mmol/L、叠氮钠0.5g/LR2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L、葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物≤1.0%、氯化钠0.15 mol/L、氯化镁5 mmol/L、叠氮钠0.5g/L

适用范围：

用于人血清中甘胆酸含量的体外定量测定。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

型号规格：

R1：20mL×1 R2：5mL×1 R1：40mL×1 R2：10mL×1 R1：60mL×2 R2：15mL×2R1：80mL×2 R2：20mL×2 R1: 17.2ml×6 R2: 4.3ml×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 甘胆酸校准品：5×0.5mL；5×1mL ；1×1mL (可选购)甘胆酸质控品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。rn试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

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