果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）-兵械注准20192400034-器械数据

产品名称：

果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400034

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

适用范围：

\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的果糖胺的含量。rn由于血清清蛋白的半衰期短，故果糖胺主要反映病人测定前2至3周的血糖水平，用于糖尿病患者特别是Ⅱ型糖尿病患者疗效观察和用药监测。\"

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\\\"规格\\r\\n试剂：4×50ml\\r\\n试剂：1×10ml\\r\\n选配：校准品：1×1ml 质控品：1×1ml\\\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

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