果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）-粤械注准20232401245-器械数据

产品名称：

果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401245

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2023-07-20

有效期至：

2028-07-19

结构及组成：

R1试剂：碳酸盐、Proclin300；rnR2试剂：碳酸盐、硝基四氮唑蓝。rn校准品（溶液）：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖；rn质控品（溶液）：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中果糖胺的含量，临床上主要用于反映血糖水平。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R1：21mL×1，R2：7mL×1；规格二：R1：45mL×1，R2：15mL×1；规格三：R1：60mL×1，R2：20mL×1；规格四：R1：60mL×3，R2：20mL×3；规格五：R1：90mL×2，R2：15mL×4；规格六：R1：80mL×3，R2：20mL×4；校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（1个水平）1mL×1。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～15℃（在机储存）条件下保存，有效期30天。rn2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

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