果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）-川械注准20182400174-器械数据

产品名称：

果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20182400174

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-05-17

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

试剂1（R1）\\n碳酸盐 100mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n氯化硝基四氮唑蓝 1.6mmol\\/L\\n校准品（1.0mL×1）\\n果糖胺\\n校准品标示值见瓶签。\\n溯源性：果糖胺目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的果糖胺检测系统。\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清中果糖胺的含量。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2；\\n试剂1 50mL×1 试剂2 50mL×1；\\n试剂1 30mL×4 试剂2 30mL×4；\\n试剂1 20mL×4 试剂2 20mL×4；\\n试剂1 1000mL×1 试剂2 1000mL×1；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n310测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n380测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n100测试×1\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n100测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n100测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×1\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为24个月，开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

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