果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）-鲁械注准20162400474-器械数据

产品名称：

果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162400474

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-06-16

有效期至：

2026-06-15

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1：碳酸盐缓冲液（100mmolL）；试剂R2：硝基四氮唑蓝（0.30mmolL）；校准品：果糖胺。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中果糖胺(FMN)的含量。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：30mL×2 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15mL×2。校准品：2mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，自生产日期起可稳定12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。

管理类别：

第二类

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