果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）-湘械注准20212401766-器械数据

产品名称：

果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212401766

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1：碳酸盐缓冲液、氯化钠、曲拉通X-100；R2：硝基四氮唑蓝、氯化钠、曲拉通X-100；校准品：1-脱氧-1-吗啉果糖、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：1-脱氧-1-吗啉果糖、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中果糖胺的含量。

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒 2~8℃条件下（密闭、避光）储存，有效期 12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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