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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

京械注准20152401028

注册人住所:

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期:

2019-05-07

有效期至:

2024-05-06

结构及组成:

名 称 数量 规格1 规格2 主 要 成 分 包 被 板 1块 96孔块 48孔块 PGII单抗(鼠)2.5ugml 校 准 品 6瓶 0.5 mL瓶 0.5 mL瓶 PGII抗原 浓度为: 0,2,4,8,16,32 ngml 酶标记物 1瓶 6mL瓶 3mL瓶 PGII酶标抗体0.05%(VV) 化学发光底物液A 1瓶 6 mL瓶 3mL瓶 鲁米诺45mgL 化学发光底物液B 1瓶 6 mL瓶 3 mL瓶 H2O2 60mgL 浓缩洗涤液 1瓶 30mL瓶 30 mL瓶 吐温-20 0.5%(VV),PBS 0.2M 封 板 膜 1份 2张份 1张份

适用范围:

本品用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的浓度。

变更情况:

住所:“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101”;生产地址:“京械注准20152401028:北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期:20210913)

生产地址:

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格:

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期:

在2℃~8℃下储存,有效期为12个月.

管理类别:

第二类

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