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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20212400078
江西省宜春市袁州区医药工业园
2021-04-25
2026-04-24
1.空白限:空白限不高于0.5ng\\/mL。\\n2.准确度:\\n2.1相对偏差(Bias%)不超过±15.0%。\\n2.2回收试验:回收率在85.0%~115.0%之间。\\n3. 线性:试剂盒线性区间不窄于(1~100)ng\\/mL,剂量反应曲线相关系数|r|应不小于0.990。\\n4.重复性不大于10.0%、批间差不大于15.0%。\\n5.校准品与质控品赋值有效性:相对偏差不超过±15.0%。\\n6.校准品与质控品均一性:变异系数≤10.0%。
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ(PG-Ⅱ)的含量。临床上主要用于评价胃底粘腺病变。临床实验诊断方法主要有:酶联免疫法、化学发光免疫法、胶乳免疫比浊法和免疫层析法。
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江西省宜春市袁州区医药工业园
1人份\\/盒;20人份\\/盒;25人份\\/盒;50人份\\/盒;100人份\\/盒;200人份\\/盒;500人份\\/盒
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第二类
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153400751/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2024-09-01胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20152400720/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401028/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
浙械注准20232401260/汇晶生物医疗科技(绍兴)有限公司 有效期至:2028-05-11胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20212400046/南京仁迈生物科技有限公司 有效期至:2026-02-02胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232400861/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401841/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400830/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-28胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20202401515/湖南仁迈生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400325/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2027-08-08