重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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丙烯酸树脂骨水泥
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第三类
产品名称：
丙烯酸树脂骨水泥
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213130800
注册人住所：
浦东新区宣桥镇宣秋路139号2幢2层
批准(备案)日期：
2021-10-14
有效期至：
2026-10-13
结构及组成：
丙烯酸树脂骨水泥是由粉剂和液剂组成。其中粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯，二氧化锆，过氧化苯甲酰制成；液剂由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚制成。粉剂成分包装在双层纸塑袋内，采用环氧乙烷灭菌。液剂成分经过滤除菌并灌装进液袋后，以纸塑袋封装，再采用环氧乙烷对包装进行灭菌。产品有效期2年。
适用范围：
适用于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折患者，在经皮椎体成形术中对椎体的填充与稳定。
生产地址：
浦东新区宣桥镇宣秋路139号2幢2层
型号规格：
II-13、II-26
管理类别：
第三类
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