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丙烯酸树脂骨水泥
国械注准20153131079
天津市河西区陈塘庄洞庭路29号
2020-03-10
2025-03-09
该产品由粉剂甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物和液剂甲基丙烯酸甲酯单体组成。其中Ⅰ型不含硫酸钡显影剂,Ⅱ型含硫酸钡显影剂。
适用于人工关节置换术及恶性肿瘤引起的不稳定性骨折,作为固定材料及填修补材料。
天津市河西区陈塘庄洞庭路29号
Ⅰ型、Ⅱ型
第三类
原注册证编号:国械注准20153651079延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
丙烯酸树脂骨水泥(商品名:Biomet 丙烯树脂骨水泥)
国食药监械(进)字2008第3650361号(更)/Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH 有效期至:2012-03-03丙烯酸树脂骨水泥(商品名:Refobacin Bone Cement R)
国食药监械(进)字2012第3650548号(更)/Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH 有效期至:2016-03-12丙烯酸树脂骨水泥
国食药监械(进)字2013第3653746号/Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH 有效期至:2017-09-09丙烯酸树脂骨水泥
国械注进20163650732/Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH 有效期至:2021-02-17丙烯酸树脂骨水泥Biomet Bone Cement R
国械注进20173650374/Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH 有效期至:2022-02-12丙烯酸树脂骨水泥
国食药监械(准)字2009第3650801号/天津市合成材料工业研究所 有效期至:2013-11-02丙烯酸树脂骨水泥
国食药监械(准)字2011第3651058号/天津市合成材料工业研究所 有效期至:2015-08-30丙烯酸树脂骨水泥
国食药监械(准)字2014第3650624号/天津市合成材料工业研究所 有效期至:2018-04-14丙烯酸树脂骨水泥
国械注准20153651079/天津市合成材料工业研究所有限公司 有效期至:2020-06-23丙烯酸树脂骨水泥
国械注准20183651624/天津市合成材料工业研究所有限公司 有效期至:2023-03-05丙烯酸树脂骨水泥
国械注准20213130800/上海尚融生物科技有限公司 有效期至:2026-10-13丙烯酸树脂骨水泥
国械注准20203130609/宁波华科润生物科技有限公司 有效期至:2025-06-30丙烯酸树脂骨水泥
国械注准20233131357/浙江康飞思医疗科技有限公司 有效期至:2028-09-18丙烯酸树脂骨水泥Biomet Bone Cement R
国械注进20173130374/法国邦美公司Biomet France SARL 有效期至:2026-01-26丙烯酸树脂骨水泥Refobacin Bone Cement R
国械注进20163130732/法国邦美公司Biomet France SARL 有效期至:2025-07-09