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丙烯酸树脂骨水泥Biomet Bone Cement R

进口有效注册第三类

产品名称：

丙烯酸树脂骨水泥Biomet Bone Cement R

注册人名称：

法国邦美公司Biomet France SARL

国械注进20173130374

注册人住所：

Plateau de Lautagne, 26000 Valence, FRANCE.

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

该产品是含有氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂和液剂两部分组成。1小袋40.0g的粉剂包含：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、二氧化锆、过氧化苯甲酰；1安瓿（20ml)液体包括：甲基丙烯酸甲酯、N，N-二甲基对甲苯胺、叶绿素VIII、对苯二酚（具体比例详见产品技术要求）。有两个包装规格可选择Biomet Bone Cement R 40和Biomet Bone Cement R 2x40。Biomet Bone Cement R40包装内含1小袋40g的粉末和1安瓿20ml的液体，Biomet Bone Cement R40 x 2包装内含2小袋40g的粉末和2安瓿20ml的液体，灭菌包装。

适用范围：

Biomet Bone Cement R可用于在首次手术中（尤其是针对60岁以上的老年患者）关节假体的平稳固定。Biomet Bone CementR亦是用于病理骨折所致的骨折固定术、脊柱节段的融合、通过辅助稳定的骨折固定术（Harrington、Luque、椎弓根螺钉和融合）稳定脊柱节段，以及颅骨缺损的首次或二次修复。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

Plateau de Lautagne, 26000 Valence, FRANCE

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173650374