重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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丙烯酸树脂骨水泥
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第三类
产品名称：
丙烯酸树脂骨水泥
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203130609
注册人住所：
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
批准(备案)日期：
2020-07-01
有效期至：
2025-06-30
结构及组成：
该产品由粉剂和液剂组成。其中，粉剂的组分是聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、硫酸钡、过氧化苯甲酰，液剂的组分是甲基丙烯酸甲酯、N，N-二甲基对甲苯胺、对苯二酚。灭菌包装，其中，粉剂是辐照灭菌，液剂是采用过滤除菌后包装进行环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。
适用范围：
该产品适用于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折的椎体填充。
生产地址：
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
型号规格：
型号SV300，液剂的体积为10ml，粉剂的质量为20g。
管理类别：
第三类
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